辉瑞疫苗已通过FDA正式批准,将全美展开配送!
美国新冠疫情累计死亡数逼近30万,拜登也公布他就职美国总统后头 100 天的三点抗疫计划,包括承诺为全美至少 1 亿人接种新冠疫苗,终于疫苗计划在上周末迎来了一个重大利好。据美国媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)公告称:辉瑞和BioNTech 合作研发的新冠疫苗获得紧急使用授权(EUA),并且FDA将开始在全美的运输和分发该疫苗。根据FDA官网最新的通报,在评估疫苗的安全性、有效性及生产质量相关信息后,FDA正式批准了该疫苗在16周岁以上群体中紧急使用授权(EUA)的申请。据悉,该疫苗由美国辉瑞公司与德国生物新技术公司合作研发,这是自疫情以来首款得到EUA申请批准的新冠疫苗,美国食品和药品管理局(FDA)批准辉瑞和BioNTech共同研发的新冠病毒疫苗的紧急使用授权,或将成为新冠病毒大流行的一个重大转折点。
FDA批准疫苗紧急使用将是遏制新冠疫情历史性的一步。这次疫苗从开发到批准临床使用,只花了不到一年的时间,这打破了所有历史记录。此前有不少行内专家都不认为一年之内批准新冠肺炎病毒疫苗存在可能性。要知道,以前的疫苗从开发到批准都花了数年时间,甚至数十年。美国食品药品监督管理局上周公布的文件显示,辉瑞和BioNTech生产的冠状病毒疫苗在首次注射后约10天内能提供强力保护。辉瑞的疫苗临床研究与开发高级副总裁William C. Gruber博士说,首剂疫苗的效力约为52%,第二针注射后,比例上升至约95%。他说:“两剂疫苗可提供最大的保护!”
卫生部原计划美国人最快可在当地时间今天即可接种疫苗,但是特朗普总统暗示在批准后24小时内就可以开始注射。川普总统在视频中说:“首个疫苗将在不到24小时内使用,州长决定疫苗的去向,我们希望我们的老年人,卫生保健工作者和急救人员能排在首位。”辉瑞公司则表示,在批准后的24小时内,将有290万剂疫苗空运到美国各个配送点,由于辉瑞疫苗对温度的苛刻要求,辉瑞会亲自把关配送服务,但具体的疫苗接种由各州负责。
在辉瑞疫苗获FDA批准后,全球最大零售商沃尔玛透露公司正规划和FDA达成协议,一旦得到同意,在美国各处沃尔玛大卖场的店内药局将会协助疫苗分发,也会和州政府取得施打疫苗的共识。沃尔玛也将和各个州政府达成共识,以便能够在需要时协助疫苗接种,无论是在店内药局或州府指定需要帮助的护理机构皆可。美国疾病控制与预防中心(CDC)已建议医护人员、护理机构病患和职员首先接种疫苗,许多州预计将遵循这些建议。另外据拜登一名高级助手透露,拜登目前在推动国会在年底前通过应对新冠疫情的经济援助计划。如果这项计划真的落实,那饱受人们诟病的“医疗不公”问题也将得到一定的缓解。